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臨床試験 ※米国における治験募集のページです。

I.M.P.A.C.T. 臨床研究について
CSLベーリングは、最近2つの研究を支援しています。 どちらの研究も、HAEの急性発作の治療にヒトC1-INH濃縮製剤を使用しています。C1-INH濃縮製剤は、ヨーロッパではHAEの患者さんの治療に20年以上使用されています。

臨床試験(治験)について
臨床試験のボランティアは、新薬が安全で効果があるかどうかを決定するのに重要な役割を果たします。

臨床試験(治験)の種類
臨床試験が開始される前に、前臨床試験を実施する必要があります。前臨床試験が成功すれば、次に臨床試験が3ないしそれ以上の段階に分けて実施されます。

臨床試験(治験)への参加
なぜ臨床試験(治験)へ参加するのでしょうか?

あなたが臨床試験(治験)へ志願する時に予想される手順
臨床試験(治験)の内容はそれぞれ異なります。しかしまずすべきことは治験についてできる限りの情報を入手し、あなたが臨床試験に参加する資格を持っているかを確認することです。

研究チームに対する質問
各臨床試験(治験)は、固有のプロトコール(実施計画)と薬剤を持っています。あなたが参加を検討中の臨床試験について出来る限り多くの情報を入手してください。

臨床試験におけるあなたの権利
臨床試験参加における、参加者の権利と安全性を保護するための手段についてご説明します。

インフォームドコンセント
臨床試験におけるあなたの役割について理解し、同意書に署名することが臨床試験には必須です。しかし、インフォームドコンセントは契約でありません。あなたは、いつでも臨床試験の参加を取り消すことができます。

臨床試験におけるあなたの責任
臨床試験は特定の実施計画またはプロトコールに沿って実施される必要があります。そのため研究チームはその計画におけるあなたの役割と責任について説明します。これは治験データが厳密な科学的要件を満たしていることを保証します。

私は、63歳の男性ですが、41年間のあいだHAEと付き合っています。週に1度くらいは腫れがあります。アメリカではC1-INHの試験がどんな段階にあるのか知りたい。

各々の臨床試験は、研究者が詳述し厳重に管理されたプロトコルに従います。あなたは、臨床試験の詳細について知ることができ、参入について決定する前にどんな事が予想されるかを正確に知ることになります。

双子の女児を育てるのは、どんな親にとっても挑戦的な体験です。しかもジョイスは稀な疾患の恐怖と闘いながら生活しています。

メリッサ(43歳)は、常に週に一度くらいの頻度でHAEの発作を起こします。彼女の体験談をお読みください。

臨床試験への参加により、スーザンは生活の質が向上しました。

カールは痛みをコントロールするために、疼痛薬に依存しなければなりませんでした。それで彼は臨床真剣に参加しました。

子供のときにHAE発作があったにもかかわらず、マリーがHAEと診断されたのは40代になってからでした

最終更新日: 2012/11/09 14:22:39

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