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あなたが臨床試験(治験)へ志願する時に予想される手順

正確な臨床試験のプロセスは、研究によって異なります。しかし、一般的に、医療関係者の研究チームは、参加者の適格性の決定、臨床試験参加のための教育の提供、参加者の入念な観察を行い、試験終了後も参加者との連絡を取るようにします。

適格性の決定
あなたが臨床試験に参加する前に、あなたの適格性を決定するための審査が行われます。候補者が臨床試験への参加資格があるかどうか決定するための基準が、研究プロトコールにおいて定められています。例えば、I.M.P.A.C.T.臨床試験では、参加者は正確なHAEの診断が求められ、他のタイプの血管浮腫の人は研究から除外されました。

  • 審査(スクリーニング)— 参加基準を満たすかどうか決定するために一連の質問が行われ、もし、あなたに資格があれば、審査が行われます。審査機関中の訪問において、治験コーディネーターはあなたの医療記録を収集し、身体検査を実施し、必要があれば臨床検査の予定を入れます。
  • インフォームドコンセント— あなたに(審査結果に基づいて)参加資格があった場合、治験コーディネーターは、研究およびあなたが今後従う必要のある手順について説明し、また、あなたの質問に答えます。このプロセスインフォームドコンセント と呼び、あなたが臨床試験に参加する前に法的に必要とされるものです。

研究に参加する前に、参加者としてのあなたの権利責任について熟考してください。また、あなたが必要とする知識をすべて持っていることを確認するために、「 研究チームに対する質問のリスト」を再検討してください。


最終更新日: 2009/10/20 1:46
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