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研究チームに対する質問

研究に参加する前に、あなたは以下の質問に答えられる必要があります。もし、同意書にあるこれらの質問について答がわからない場合は、必ず治験責任医師やコーディネーターに尋ねるようにしてください。

  • 研究の主な目的は何ですか?
  • 研究のスポンサーは誰ですか?
  • スポンサー会社はどんな実績がありますか?
  • スポンサーは新しい会社ですか?  あるいは、HAEまたは他の薬剤について長い歴史を持っていますか?
  • なぜ、研究者たちは、試験される新治療法が効果的と信じているのですか? その治療法は、以前に、どこで、どのくらいの期間、試験されていますか?
  • 試験薬は他の国において承認されていますか? もし、そうなら、どのくらいの期間使用されていますか?
  • 研究にはどのような人がいますか?
  • どんな医学的問題があると、臨床試験に参加できませんか?
  • 私または私の健康保険会社は、研究の費用を支払う必要がありますか ?
  • 参加前に、健康保険会社に報告しなければなりませんか?
  • 誰が私のケアを担当してくれますか?
  • どんな種類のスクリーニングが関連しますか?
  • どんな種類の試験が必要ですか? 血液サンプルは必要ですか?
  • 試験センターには何回行く必要がありますか?また、治験医師の診察は何回受ける必要がありますか?
  • 前駆症状があったらできるだけ速く、医師に連絡を取らなければいけませんか? または本格的な発作まで待つべきですか?
  • 発作が起きた場合、および運転するのが困難な場合、スポンサーは移動手段を提供してくれますか?
  • どのような治療がありますか? 痛みのある注射は必要ですか?
  • 薬を飲み忘れた場合はどうしたら良いですか?
  • 新しい治療薬の変わりに偽薬を飲む機会はありますか?
  • もし私が偽薬を服用するグループにいても、試験薬の投与を受けることがありますか? 偽薬の投与と治療を受けるまでの期間はどれくらいですか?
  • 私および主治医は、偽薬の投与を受けていることを知ることができますか?
  • かかりつけ医師から、他の薬を処方された場合はどうしたら良いですか?服用を続けることができますか?または続けるべきですか?
  • 臨床試験の潜在的危険性、副作用、利益は何ですか? また、それらと私の現在の治療をどのように比較しますか?
  • この試験は、私の日常生活にどのような影響を及ぼしそうですか?
  • どのくらい臨床試験は続きますか?
  • 入院は必要ですか?
  • 私は、旅行費(例えばガソリン代、駐車料金、輸送費、ホテル宿泊費、使用料等)を補償してもらえますか?
  • この試験には、どのような種類の長期的な追加治療がありますか?
  • 治療がうまくいっているのは、どのように知ることができますか?
  • 安全性は、どのように監視するのですか?
  • 臨床試験の結果は、わたしに提供されますか? その場合、いつですか?
  • 私は、いつでも研究を辞めることができますか?
  • もし治療がわたしに悪影響を与えた場合、どうなりますか?
  • 臨床試験終了後も、この治療を続けることを選択できますか?

最終更新日: 2009/10/20 3:17
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