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インフォームドコンセント

インフォームドコンセントは、あなたが臨床試験に参加する前に、試験についての主な事実を学んで、理解するプロセスです。また、あなたに研究に関する情報を提供するための、臨床試験期間を通した継続的なプロセスです。

あなたが参加するべきかどうか決めるのを援助するために、研究チームは以下の内容を含んだ臨床試験の詳細をすべて説明します:

  • 研究はなぜ行われるのか
  • 研究者が望んでいるものは何か
  • 試験される治療法と、それがどのように働くと考えられているか
  • 参加者に対する潜在的な危険性と利益

その後、研究がどのように設計されているか、偽薬が使われることになっているかどうか、どんなテストが必要とされかについて書かれた同意書を受け取ります。

臨床試験の完全な理解があることを確認するために、慎重に同意書をチェックしてください。何か明らかでない点やわからない言葉があったら、研究チームに説明するよう依頼してください。あなたがまだ納得できないと感じる時は、あなたの個人の医師に同意書を審査するよう頼んでください。

あなたが納得した時点で、同意書に署名することができます。あなたのサインは、臨床試験に参加するあなたの合意を示します。しかし、インフォームドコンセントは契約でありません。あなたは、いつでも臨床試験の参加を取り消すことができます。


最終更新日: 2009/10/20 4:00
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